Štúdia, ktorej autormi sú Richard Fleming, Soňa Peková a Peter Kotlár, tvrdí, že vakcíny obsahujú vyššie množstvo DNA, než výrobca deklaruje. Túto štúdiu však po jej zverejnení spochybnili viacerí odborníci. Objem DNA, ktorý vo vzorkách podľa štúdie namerali, navyše zodpovedá limitom, ktoré stanovujú regulačné úrady. DNA sa ako kontaminant nenachádza v príbalovom letáku, avšak počas schvaľovania lieku o nej výrobcovia komunikovali s regulačnými úradmi. Časopis, v ktorom štúdiu zverejnili, sa nenachádza vo svetových databázach relevantných medicínskych žurnálov, naopak sa opakovane ocitá v zoznamoch tzv. predátorských časopisov, v ktorých príspevky neprechádzajú riadnym procesom kontroly kvality.
Štúdia, ktorej autormi sú Richard Fleming, Soňa Peková a Peter Kotlár, sa zaoberá molekulárnou analýzou viacerých šarží vakcín proti Covidu-19 od spoločností Moderna a Pfizer. Autori v štúdii uvádzajú: „Pozorovaný obsah DNA môže tieto limity (stanovené EMA, pozn.) prekročiť a predstavovať teoretické riziká súvisiace s genomickou integráciou alebo imunologickými odpoveďami.”
Samotná štúdia tvrdí, že vakcíny proti covidu-19 od spoločností Moderna a Pfizer síce obsahujú deklarovanú mRNA, ktorá má za úlohu naučiť imunitný systém rozpoznať koronavírus, no zároveň sa v nich našli aj genetické materiály, ktoré výrobca oficiálne neuvádza. Množstvo DNA vo všetkých preparátoch je podľa štúdie porovnateľné s množstvom jedinej oficiálne deklarovanej položky, ktorou je mRNA pre proteín S. „To naznačuje, že nejde o „kontamináciu“ DNA, ale skôr o bežnú prímes, ktorú ani jeden z výrobcov nedeklaroval”.
Štúdia bola publikovaná v predátorskom časopise
Túto štúdiu však po jej zverejnení spochybnili viacerí odborníci. Molekulárny biológ a genetik Tomáš Szemes vidí problém v použitej metóde, ktorou autori štúdie merali množstvo DNA v dávke vakcíny. Podľa hovorkyne SAV Moniky Tinákovej sú vo zverejnenej publikácii nedostatočne opísané metódy a chýbajú kontroly. Podľa Alexandry Bražinovej článok neporovnáva namerané hodnoty so stanovenými limitmi, ani s nejakými inými vedeckými štúdiami. Podľa infektológa Petra Sabaku nepodporuje takmer nič z toho, čo na tlačovkách hovoril Peter Kotlár.
Článok bol publikovaný vo vydavateľstve Herald Scholarly Open Access, ktorý je pre pochybné praktiky opakovane na zoznamoch (možných) predátorov. Kotlárov článok bol do časopisu Journal of Angiology & Vascular Surgery poslaný 24. apríla 2025 a prijali ho už 5. mája, čo predstavuje len osem pracovných dní. Článok vyšiel v utorok 13. mája. Toto je expresná rýchlosť, ktorá nie je v štandardných časopisoch bežná.
Autori majú konšpiračné pozadie
Štúdia vyvoláva pochybnosti aj pre mená jej autorov, ktorými sú okrem splnomocnenca vlády Petra Kotlára aj americký kardiológ Richard M. Fleming a česká molekulárna biologička Soňa Peková. Obaja sú pritom známymi zástancami konšpiračných teórií. Fleming bol navyše v roku 2009 odsúdený za podvod, keď si neoprávnene účtoval zdravotné výkony, ktoré v skutočnosti nikdy nevykonal. V minulosti čelil aj obvineniam z manipulácie s výsledkami testov v prospech komerčných zadávateľov.
Už keď Soňa Peková zverejnila prezentáciu, o ktorej Peter Kotlár hovoril na svojej tlačovej konferencii, viacerí vedci upozornili, že namerané množstvo DNA aj podľa jej údajov neprekračuje povolenú mieru. Fragmentovaná DNA je totiž súčasťou výrobného procesu a regulačné úrady, ako sú americká FDA a európska EMA, stanovujú jej limit na 10 nanogramov na jednu dávku vakcíny. Podľa výsledkov, ku ktorým dospeli Fleming, Kotlár a Peková v štúdii, sa v skúmaných šaržiach nachádzalo 107-109 kópií DNA. Po prepočte na gramy však toto množstvo zodpovedá približne pol nanogramu DNA na jednu dávku vakcíny, čo je hlboko pod povoleným limitom.
Nadmerné množstvo DNA by odporovalo oficiálnym výsledkom testovaní
Výrobný proces aktívnych látok vakcíny Comirnaty je uvedený aj v dokumente EPAR – Plán riadenia rizík, ktorý je voľne dostupný na webovej stránke Európskej liekovej agentúry.
EPAR – Plán riadenia rizík (European Public Assessment Report – Risk Management Plan) je oficiálny dokument vydávaný Európskou liekovou agentúrou (EMA), ktorý obsahuje podrobné informácie o bezpečnosti, účinnosti a rizikách liekov, vrátane vakcín. Obsahuje podrobné informácie o hodnotení lieku agentúrou EMA a vedeckých záveroch, ktoré viedli k rozhodnutiu o schválení alebo zamietnutí žiadosti.
V prípade vakcíny Comirnaty sa v tomto dokumente uvádza, že jej účinné látky sa produkujú pomocou transkripcie in vitro z príslušných DNA templátov. To znamená, že mRNA obsiahnutá vo vakcíne je syntetizovaná na základe DNA šablón v laboratórnych podmienkach (.pdf, s. 16).
Zuzana Baťová pre Denník N vysvetľuje, že každá šarža vakcíny prechádza dvojnásobnou kontrolou – najskôr ju analyzuje samotný výrobca a následne ju preverujú aj nezávislé oficiálne laboratóriá. Zvyšková DNA sa kontroluje ešte v medziprodukte, a ak by prekročila povolený limit, výrobný proces by sa v tej fáze zastavil. Ak by sa v mRNA vakcínach nachádzalo nadmerné množstvo DNA, odporovalo by to výsledkom testovaní vykonaných výrobcami, regulátormi aj nezávislými laboratóriami.
